Lipéadaigh SAM stíl nua fógraíochta chun rialacha fógraíochta a athrú
Is cuideachta priontála mór i Shenzhen tSín. Cuirimid gach foilseachán leabhair, priontáil leabhar hardcover, priontáil leabhar páipéir, leabhar nótaí crua-chló, priontáil leabhair sprial, priontáil leabhar diallait, priontáil leabhráin, bosca pacáistithe, féilirí, gach cineál PVC, bróisiúir táirgí, nótaí, Leabhar leanaí, greamáin, iad uile cineálacha táirgí speisialta priontála datha, páipéar cluiche agus mar sin de.
Le haghaidh tuilleadh eolais tabhair cuairt ar do thoil
http://www.joyful-printing.com. ENG amháin
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
ríomhphost: info@joyful-printing.net
Nóta don Eagarthóir: Tá baint ag caitheamh cógas lenár sláinte, ach léiríonn staitisticí go bhfuil léiriú mionsonraithe ag lipéadú agus treoracha cógas ar níos lú ná 10% de dhochtúirí sna Stáit Aontaithe. . D'fhonn an feiniméan seo a athrú, rinne FDA SAM athbhreithniú mór le déanaí ar rialacháin lipéadaithe drugaí na SA chun luach praiticiúil an lipéid a fheabhsú.
Tar éis cúig bliana ó rinneadh athbhreithniú ar na rialacháin um lipéadú drugaí, rinne FDA na Stát Aontaithe an t-athbhreithniú ba shuntasaí i 25 bliain. Foráiltear leis na rialacha nua maidir le lipéadú drugaí go mba cheart go mbeadh an lipéad soiléir ar an druga ar oideas, agus go gcuirfeadh sé faisnéis thábhachtach ar fáil faoin druga i limistéar speisialta an limistéir tarraingteach. Leis an bhfaisnéis ábhartha, is dócha go mbeidh athruithe móra ar stíl fógraíochta na druga mar thoradh ar an rialachán nua seo agus d'fhéadfadh cosaint áirithe dliteanais a sholáthar do chuideachtaí cógaisíochta.
Deartha chun earráidí cógais inseachanta a laghdú
Sa phreasagallamh, d'fhógair Andrew von Eisenbach, stiúrthóir gníomhach an FDA sna Stáit Aontaithe, an lipéad nua lipéad ar oideas, ag rá gur saincheist mhór é earráidí cógais a sheachaint, agus go bhfuil an lipéad drugaí nua ina chéim thábhachtach i dtreo na sprice seo. .
Léiríonn taighde go bhfulaingíonn thart ar 300,000 duine sna Stáit Aontaithe earráidí leighis gach bliain, agus go bhfaigheann beagnach 100,000 duine bás. Is é an earráid chearnach ceann de na príomhchúiseanna.
Léirigh staidéir eile go léifidh níos lú ná duine as gach 10 dochtúir an lipéad drugaí ina gcuid oibre laethúla. Fiú má dhéanann dochtúirí an lipéad drugaí a léamh, is iondúil nach mbíonn mórán eolais acu faoi. Cé go bhfuil athrú déanta ag FDA na Stát Aontaithe ar an lipéad drugaí san am atá thart, ní raibh sé in ann stop a chur le nósanna contúirteacha dochtúirí.
Dúirt Charles Gasson, gastroenterologist i Manhattan: "Ceapaim go bhfuil an lipéad drugaí atá ann faoi láthair an-trína chéile. Tá a lán faisnéise briste, ach níl sé éasca teacht ar an eolas atá uait."
Dúirt Janet Wood Cook, leas-stiúrthóir an FDA SAM, go bhfuil cúiseanna éagsúla ann le mearbhall ar lipéid drugaí. Ar an gcéad dul síos, de réir a chéile tá imní ar dhliteanas táirgí agus margaíocht nach ndíríonn scríbhneoirí lipéid ar oideachas dochtúirí a thuilleadh. Ar an dara dul síos, i gcomparáid le 20 nó 30 bliain ó shin, tá tuiscint níos fearr ag an bpobal míochaine anois ar an gcaoi a n-oibríonn drugaí i gcorp an duine, agus ní mór an chuid is mó den fhaisnéis seo a chur san áireamh ar an lipéad drugaí. Ar an tríú dul síos, tá i bhfad níos mó drugaí ar fáil ná riamh, agus caitheann dochtúirí i bhfad níos lú ama ar gach othar ná riamh.
Measann oifigigh FDA na Stát Aontaithe go bhfuil an damáiste bliantúil a tharlaíonn de bharr earráidí leighis sna Stáit Aontaithe idir $ 4 billiún agus $ 4.8 billiún. Is féidir na caillteanais eacnamaíocha seo a sheachaint trí bhearta éifeachtacha a ghlacadh chun faisnéis leighis níos fearr a sholáthar do dhochtúirí, amhail trí lipéid drugaí ar oideas. Foirm an athchóirithe. Ní dhearna oifigigh FDA meastachán comhfhreagrach ar an méid saol a d'fhéadfaí a shábháil trí athchóiriú lipéid drugaí níos gonta agus níos soiléire.
Baineann an caighdeán nua le drugaí nua a cheadaítear laistigh de 5 bliana
Beidh feidhm ag na rialacháin lipéadaithe nua maidir le ceadú gach druga nua, chomh maith le drugaí a ceadaíodh le cúig bliana anuas, chomh maith leo siúd a bhfuil gá leo mórathruithe a dhéanamh ar an lipéad drugaí. Is féidir le seandhrugaí dul timpeall ar na riachtanais seo toisc go bhfuil dochtúirí eolach cheana féin ar na rioscaí agus na sochair a bhaineann le drugaí níos sine.
Déanfaidh na rialacháin nua iarrachtaí breise chun é a dhéanamh níos éasca do dhaoine rochtain a fháil ar fhaisnéis leighis trí ríomhairí. Spreagfaidh na rialacháin nua dochtúirí freisin chun drugaí a fhorordú ar líne mar go bhfuil na lipéid dhrugaí nua go léir cosúil le struchtúr agus gur furasta iad a chuardach tríd an ngréasán.
An chéad limistéar tarraingteach
De réir na rialachán nua, beidh limistéar speisialta tarraingteach le feiceáil den chéad uair ar an lipéad drugaí. Úsáidtear an réimse seo chun roinnt faisnéise tábhachtach a thabhairt isteach go hachomair don dochtúir le húsáid nuair a fhorordaítear go sábháilte é. Leagfaidh an réimse nua seo amach ceisteanna sábháilteachta den chéad uair, agus ansin beidh cur síos gairid ar aon athruithe a tharla le déanaí. Le comhairle faoi conas an leigheas a úsáid agus cé mhéad dáileog atá le húsáid.
Ina theannta sin, beidh limistéar nua le feiceáil ar an lipéad drugaí, a chuirfidh in iúl don dochtúir cén cineál faisnéise ba chóir dóibh a sholáthar don othar.
Bíonn tionchar ag na rialacháin nua ar na hiarscoileanna fillte atá i ndrugaí ar oideas áirithe, ar féidir iad a fháil freisin i leabhair thagartha leighis, ar a dtugtar "lipéid ghairmiúla", "iatáin phacáiste" nó "faisnéis ar oideas" freisin. .
Méadaítear tuilleadh neamhshiméadracht faisnéise dochtúirí agus othar
Mar sin féin, ní chlúdaíonn na rialacháin nua bileoga faisnéise a sholáthraíonn cógaiseoirí d'othair de ghnáth. Ag labhairt go réasúnta, tá na maoirseacht ar na bileoga faisnéise seo i bhfad níos géire ag na húdaráis rialála drugaí, agus is minic nach n-áirítear breithnithe tábhachtacha maidir le cógais sna bileoga faisnéise seo.
D'iarr Sidney Wolf, stiúrthóir ar an ngrúpa taighde sláinte de chuid grúpa leasa tomhaltóirí Saoránach Poiblí, ar FDA na Stát Aontaithe athchóirithe comhchosúla a dhéanamh ar an mbileog faisnéise seo. Dúirt sé go bhfuil an t-eolas a fhaigheann dochtúirí i bhfad níos fearr, agus tá an t-eolas a fhaigheann othair an-teoranta. Leathnaíonn na rialacháin nua an bhearna idir an dá chineál faisnéise. "
D'fhéadfadh stíl fógraíochta drugaí athrú
Dúirt oifigigh FDA na Stát Aontaithe gur féidir le tabhairt isteach rialachán nua athrú mór a dhéanamh ar an mbealach a bhfógraítear drugaí. Is dócha go dtiocfaidh fógraí clóite beaga atá le feiceáil i nuachtáin agus in irisí atá mionsonraithe agus deacair le léamh, agus cuirfear tuairiscí níos giorra, níos soiléire ar chomhrioscaí ina n-ionad. Ar an gcaoi chéanna, d'fhéadfadh sé go gcaithfeadh fógraí teilifíse a gcleachtais roimhe seo a athrú agus rioscaí drugaí á bplé acu.
Arís eile, díolmhaithe ón tionscal cógaisíochta?
D’oibrigh roinnt dlíodóirí go láidir leis an réamhrá sna rialacha nua, agus chreid siad go raibh réamhrá na rialacha nua thar an dlí dliteanais a achtaíodh ag na Stáit Aontaithe.
Sa réamhrá, liostálann FDA na SA sé riachtanas sheachtracha do chuideachtaí cógaisíochta. De réir na rialachán nua, cuirfear cosc ar na riachtanais seo. Ceann de na riachtanais ná gur cheart do chuideachtaí cógaisíochta breithnithe riosca a chur in áit fheiceálach ar an lipéad; ceanglas eile ná gur cheart don chuideachta cógaisíochta liosta a dhéanamh ar an lipéad drugaí go measann FDA na Stát Aontaithe nach gá réamhchúraimí Ming a dhéanamh.
Deir an réamhrá “go bhfuil an iomarca rabhaidh díreach neamhleor mar rabhadh, agus go mbeidh tionchar diúltach aige ar shábháilteacht othar agus ar shláinte an phobail.”
Dúirt Peter Barton Hurt, iar-Ard-Abhcóide FDA na Stát Aontaithe, go ndearna oifigigh FDA éilimh chosúla i roinnt trialacha dliteanais táirgí thar na blianta, agus go bhféadfadh réimse na Cosanta a bheith níos leithne ag cuideachtaí a bhfuil cógaisíocht acu, a dhéanfaidh ní féidir leis an domhan lasmuigh éileamh ar dhliteanas a chomhdú.
Dúirt Morris Singh, Daonlathas ó Stát Nua-Eabhrac agus ball de Theach na nIonadaithe, go ndeir an clásal dliteanais atá leagtha amach sna rialacháin nua "go bhfuil an FDA ag cosaint an tionscail chógaisíochta arís eile."
Dúirt urlabhraí Chris Matthews, urlabhraí Cumann Dlíthíochta Mheiriceá, gurb é an réamhrá "an sampla is iontaí de chuideachta cógaisíochta a fhaigheann níos mó cumhachta inár saol polaitiúil." Dúirt Ms Ma Xiu nach bhfuil aon chumhacht ag FDA SAM séanadh den sórt sin a eisiúint.